玻璃瓶輸液瓶-概要
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在國(guó)外，自上世紀(jì)六十年代開始就使用了化學(xué)穩(wěn)定性好，氣密性優(yōu)異，且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來(lái)分裝大輸液，較好地改善了藥品的封裝質(zhì)量和保質(zhì)儲(chǔ)存期，但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出，空氣中的微粒、細(xì)菌仍可通過空氣回路進(jìn)入藥液，二次污染的機(jī)率仍然較高，對(duì)人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問題，聚氯乙烯（PVC）軟袋輸液應(yīng)運(yùn)而生，軟袋輸液在使用過程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出，無(wú)須形成空氣回路，大大降低了二次污染的機(jī)率。但PVC材料在聚合過程中為改變其性能加入了增塑劑（DEHP）。研究表明，PVC軟袋在使用時(shí)可能有微量DEHP溶出，DEHP是一種有害物質(zhì)，嚴(yán)重危害人體健康。其次，PVC軟袋質(zhì)地較厚，不利于加工，其對(duì)氧氣、水蒸汽的透過量較高，溫度適應(yīng)性差，高溫滅菌易變形，抗拉強(qiáng)度較差等，這些缺陷嚴(yán)重限制了它在輸液包裝方面的發(fā)展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜（非PVC膜）應(yīng)運(yùn)而生。非PVC多層共擠膜國(guó)際上在上個(gè)世紀(jì)九十年代才研制成功，聚烯烴多層共擠膜的結(jié)構(gòu)和嚴(yán)格控制的生產(chǎn)過程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優(yōu)點(diǎn)，而且對(duì)人體無(wú)毒副作用，是輸液產(chǎn)品理想的包裝材料。
——膜材多層交聯(lián)共擠出，不使用粘合劑和增塑劑，吹膜使用空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈空氣，筒狀出膜避免了污染，為安全使用提供了保障。
——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設(shè)備和接口，彈性好，抗跌落，耐高溫，可在1200C的條件下滅菌，透光性好。
——膜材具有惰性生化性能，對(duì)水蒸汽、氧氣和氮?dú)獾淖韪粜阅芎茫阌陂L(zhǎng)期儲(chǔ)存，適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液營(yíng)養(yǎng)型輸液和治療型輸液。
——膜材不含氯化物，對(duì)人體無(wú)害，用后處理時(shí)對(duì)環(huán)境不造成影響，被稱為“二十一世紀(jì)環(huán)保型包裝材料”。
非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液，明顯改善了藥品包裝的質(zhì)量，減少了生產(chǎn)過程中和使用后的包裝物對(duì)環(huán)境的污染，避免了藥品使用過程中二次污染的機(jī)率，保障了全社會(huì)的用藥安全，增強(qiáng)了我國(guó)輸液制品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。
