水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)水蒸氣的量。

藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過(guò)水蒸氣的量。單位為: g/ (m2.24 h)。

液體瓶水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中，一定時(shí)間內(nèi)瓶中水分損失的百分比。單位為: %。

固體瓶水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中，每升容量的瓶在24小時(shí)內(nèi)透入的水蒸氣量。單位為: mg/ (24h.L)。

輸液用容器水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中，一定時(shí)間內(nèi)容器中水分損失的百分比。單位為: %。

較好法 杯式法

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/ (m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量增量來(lái)計(jì)算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

第二法 電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過(guò)電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)總量的水蒸氣透過(guò)量分析方法。

第三法 重量法

(1)   適用于口服、外用液體瓶。

第四法 紅外檢測(cè)器法 (仲裁法)

紅外檢測(cè)器法系指當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí)，樣品將測(cè)試腔隔為兩腔，樣品--邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在-定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測(cè)器產(chǎn)生一定 量的電信號(hào)，當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過(guò)輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

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