低硼硅玻璃管制藥瓶的物理性能要求較高，藥廠在使用購(gòu)進(jìn)的低硼硅玻璃管制藥瓶時(shí)，該要點(diǎn)關(guān)注那些性能，以確保藥品包裝品質(zhì)？

　　YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》適用于盛裝口服固體制劑的低硼硅玻璃管制鯨紋口瓶，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)低硼硅玻璃管制藥瓶的指標(biāo)和方法。

　　YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶檢驗(yàn)要求和方法

　　一、化學(xué)穩(wěn)定性

　　低硼硅玻璃管制藥瓶化學(xué)穩(wěn)定性反應(yīng)的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性，穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長(zhǎng)期存儲(chǔ)藥品中產(chǎn)生微溶物，這些微溶物對(duì)人體健康存在巨大威脅。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)

　　內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合HCB級(jí)。

　　以上這兩個(gè)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.

　　二、物理機(jī)械性能

　　1.耐熱沖擊性能

　　低硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊性能反應(yīng)的室瓶子經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，耐熱沖擊性能實(shí)驗(yàn)按照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO182003 2015 )法測(cè)定，經(jīng)受42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂。

　　2.內(nèi)應(yīng)力

　　低硼硅玻璃管制藥瓶?jī)?nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力非常大或超過(guò)允許值時(shí)，瓶子會(huì)出現(xiàn)掉底和破碎問(wèn)題。檢驗(yàn)該指標(biāo)按照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 ( YBBOO162003-2015) 測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm。

　　3.垂直軸偏差

　　低硼硅玻璃管制藥瓶垂直度以及瓶底異物檢驗(yàn)是玻璃瓶質(zhì)量檢驗(yàn)的重要方面之一，該指標(biāo)的檢驗(yàn)，照垂直軸偏差測(cè)定法YBB001922003-2015 )測(cè)定，結(jié)果應(yīng)符合表1要求

　　4.厚度測(cè)試

　　低硼硅玻璃管制藥瓶壁厚底厚不均勻或者偏差非常大，會(huì)降低瓶子的機(jī)械性能，所以，藥用玻璃瓶的壁厚底厚測(cè)試應(yīng)按照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的要求進(jìn)行。

　　總結(jié)，想要確保藥品的安全需要按照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求對(duì)物理性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗(yàn)儀、壁厚測(cè)厚儀等設(shè)備均滿足YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　三泉中石的藥包材檢驗(yàn)儀器讓低硼硅玻璃管制藥瓶更好的發(fā)揮在醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，解決藥品包裝存在的問(wèn)題。